法規資料
Taichung Tzu Chi Hospital,
Taichung Tzu Chi Hospital,
國內相關法規
國內相關法規 | 發佈時間 |
人體研究計畫諮詢取得原住民族同意與約定商業利益及其應用辦法 | 2016.01.15 |
個人資料保護法施行細則 | 2012.09.26 |
人體生物資料庫管理條例 | 2012.08.08修正 |
人體研究倫理審查委員會組織及運作管理辦法 | 2012.08.17 |
得免取得研究對象同意之人體研究案件範圍 | 2012.07.05 |
倫理審查委員會得簡易程序審查之人體研究案件範圍 | 2012.07.05 |
得免倫理審查委員會審查之人體研究案件範圍 | 2012.07.05 |
人體研究法 | 2011.12.18 |
藥品優良臨床試驗準則 | 2010.07.19修正 |
個人資料保護法 | 2010.05.26 |
人體試驗管理辦法 | 2009.12.14 |
原住民族基本法 | 2005.02.05 |
生物檢體輸入輸出作業要點 | 2012.01 |
研究用人體檢體採集與使用注意事項 | 2006.08.18 |
醫療法相關條文 | 2009 |
藥品臨床試驗申請須知 | 2007 |
臨床試驗受試者招募原則 | 2007 |
體細胞治療人體試驗申請與操作規範 | 2003 |
基因治療人體試験申請與操作規範 | 2002 |
醫療機構及醫事人員發布醫學新知或研究報告倫理守則 | 2001 |
國外相關法規
國外相關法規 | 發布時間 |
Declaration of Helsinki / 赫爾辛基宣言中文版 | 2008 |
International Ethical Guidelines for Biomedical Research Involving Human Subjects | 2002 |
Operational Guidelines for ethics Committees That Review Biomedical Research | 2000 |
ICH-GCP | 1996 |