檢驗說明

Taichung Tzu Chi Hospital, 

檢驗送檢作業流程

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檢驗結果可能之干擾來源及量測不確定度

 

檢驗干擾與交互作用:

1 原儀器製造商針對各項檢驗有提供之可能干擾物質之資料可供參考。

2 其他可能造成檢驗數據干擾之可能因素,應避免或是在允許情況下能提供檢驗人員相關資訊,以確保檢驗報告之正確性。

2.1 血糖值干擾:病人未依規定進行空腹,或是未依規定避免使用IV注射受手臂採檢。

2.2 K離子干擾:溶血檢體,或是病人服用特殊藥物,例如心臟科用藥。

2.3 血脂干擾:病人未依規定進行空腹檢驗,造成Triglycerol濃度過度。

2.4 採檢因素干擾:檢體採集未依規定採檢或抗凝劑比例不正確,例如 APTT與ESR需定比例之抗凝血濃度與相容體積,或檢體遭受heparin污染..等。

2.5 冷凝集素干擾:病人本身含有冷凝集素,可能造成血液檢驗報告異常。

2.6 EDTA依賴型偽性血小板低下症:不明原因造成EDTA抗凝劑會造成血小板假性偏低。

2.7 藥物服用/採檢時間干擾:病人未依時間服用藥物,或未依正確時間進行採血,例如藥物濃度之peak與trough。

2.8 檢驗運送與保存干擾:檢體未依正確或是適合之方式運送,例如冷藏或冷凍,運送時間過久。

2.9 病人個人因素,例如抽煙,長期性喝酒習慣…等,可能會干擾檢驗數據結果。例如抽煙之病人CA 19-9較未抽煙病人偏高。

2.10 檢驗試劑來源如為動物來源,對於長期與動物接觸之病人,可能會有抗體-抗原上之檢測干擾。

3.定量檢驗量測不確定度公告

3.1公告日期:20240222

3.2 公告發佈單位:檢驗醫學科

3.3 公告對象:全院醫師、護理部、檢驗醫學科

3.4 執行方式:

(1)影響檢驗結果之量測不確定度(Uncertainty)因素;包含生 物間變異(biological variation)及檢驗方法之量測變異。

(2)生物間變異不易估算,因此依據實驗室認證規範要求 (ISO15189 有關量測不確定度之政策,TAF-CNLA-R06) 實驗室必須提供定量檢驗之量測不確定度給相關使用者。

(3)擴充不確定度(容許變異誤差);計算方式為 2 倍變異 係數(2 x CV)。

(4) 本實驗室統計 2023 年 1 月~12 月定量檢驗項目之量測不確定度,如附件。

    2023血清免疫組量測不確定度

   2023門診鏡檢組量測不確定度

    2024 臨床生化組量測不確定度

    2024血液組量測不確定度

各種採檢容器說明

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檢驗驗證作業公告

本科依照實驗室認證要求會使用病人檢驗後剩餘檢體進行檢驗項目生物參考區間驗證使用,檢驗驗證結果並遵循個資法規定進行保密,不會進行公開發表,不違反人體研究法之規範。檢驗後之資料與檢體並依本院規定進行銷毀與廢棄。

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