研究倫理委員會
RESEARCH ETHICS COMMITTEE

SAE通報

刊登日期:2014-04-01

SAE通報(一般審查一式四份;簡易審查一式三份)

序號

表單名稱

更新日期

1

臨床試驗『內部事件』SAE、UP 通報摘要表

2013/08/02

2

臨床試驗『外部事件』SUSAR、DSMB 通報摘要表

2013/08/02

3

SAE、UP 通報回函 2013/12/30

             4

「全國藥物不良反應通報中心簽收」之通報回函(視需要依計畫檢附) 2013/11/4

5

病歷摘要(本院SAE) / CIOMS Form (非本院SAE)(視需要依計畫檢附)

2013/11/4

6

個案報告表(視需要依計畫檢附) 2013/11/4

7

衛生署藥物不良反應通報表 (藥品與醫療器材案件檢附)(視需要依計畫檢附)
衛生署新醫療技術(含新醫療技術合併新醫療器材)人體試驗不良反應通報表

2013/11/4

8

藥品臨床試驗死亡通報案件之後續處理追蹤表(視需要依計畫檢附)

2013/11/4

 

中央主管機關衛生署藥物不良反應通報網址:http://adr.doh.gov.tw/

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