研究倫理委員會
RESEARCH ETHICS COMMITTEE

工作職責

刊登日期:2013-10-18

職稱

工作職責

委員

  1. 參加研究倫理委員會各項相關會議。
  2. 負責審查送審計劃。
  3. 應定期接受相關講習訓練,每年至少6小時。
  4. 經主任委員指派,可代理總幹事之職責。

主任委員

  1. 為委員會召集人,主持委員會會議。
  2. 簽署各項公文和證明書。
  3. 邀請獨立諮詢專家對計劃案提供專家之意見。
  4. 督導委員會日常行政事務。

 

總幹事

  1. 必要時得代理行使主任委員之職責。
  2. 委派審查委員與專家進行計畫審查。
  3. 簽署各項公文和證明書。
  4. 處理主任委員指派之相關事項。

幹事

  1. 定期查核已核准的人體試驗計劃追蹤報告與結案報告。
  2. 定期檢視標準作業程序,並視需要提出修正建議。
  3. 隨時依法律與倫理規範提出對現行作業流程的修正建議。
  4. 負責委員會的檔案管理。
  5. 協助監測嚴重不良事件。
  6. 辦理醫學倫理和人體試驗相關訓練課程。
  7. 提供相關諮詢與溝通。
  8. 負責委員會會議之行政作業。
  9. 處理主任委員與總幹事指派之相關事項。
  10. 委員會網頁的規劃與維護
  11. 受理計畫案之申請及彙整相關資料與報告。
  12. 辦理衛生主管機關所有來函公文。
  13. 協助辦理醫學倫理和人體試驗相關訓練課程。
  14. 電話答詢與委員會相關之業務,包括受試者申訴事項。

 

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